이 국제 표준은 의료 전기 기기 및 의료 전기 시스템(이하 ME 기기 및 ME 시스템이라고 함)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용됩니다.
이 보조 표준은 전자파 장해가 있는 ME 기기 및 ME 시스템의 기본 안전 및 필수 성능과 ME 기기 및 ME 시스템에서 방출되는 전자파 장해에 적용됩니다.
전자파 장해에 관한 기본 안전은 모든 ME 기기 및 ME 시스템에 적용됩니다.
목적
이 보조 표준의 목적은 ME 기기 및 ME 시스템의 전자파 장해 및 전자파 방출에 관한 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구사항 및 테스트를 지정하는 것입니다. 이들은 일반 표준의 요구 사항에 추가되며 특정 표준의 기초 역할을 합니다.
관련 표준
IEC60601-1
ME 기기 및 ME 시스템의 경우 이 보조 표준은 IEC 60601-1을 보완합니다.
IEC 60601-1 또는 이 보조 표준을 개별적으로 또는 조합하여 참조할 때 다음 규칙이 사용됩니다.
– "일반 표준"은 수정 사항을 포함하여 IEC 60601-1만을 지정합니다.
– "이 보조 표준"은 수정 사항을 포함하여 IEC 60601-1-2만을 지정합니다.
– "이 표준"은 일반 표준과 이 보조 표준의 조합을 나타냅니다.
특정 표준
특정 표준의 요구 사항은 이 보조 표준의 해당 요구 사항보다 우선합니다.
LISUN 다음 기기는 IEC 60601-1-2 의료용 전기 장비 - 파트 1-2: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구 사항을 완전히 충족합니다. -부수 표준: 전자기 교란- 요구 사항 및 테스트
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