범위
이 국제 표준은 상호 연결 조건 및 인터페이스와 함께 내시경 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 적용됩니다.
정황.
목적
이 특정 표준의 목적은 [201.3.204에 정의된 대로] 내시경 장비에 대한 특정 기본 안전 및 필수 성능 요구 사항을 설정하는 것입니다.
참고 이 물체에는 ENDOSCOPIC의 일부인 내시경용 강렬한 광원 장비가 포함되어 있습니다.
공급 장치를 포함한 장비이므로 IEC 60601-2-57이 적용되지 않습니다.
담보 표준
이 특정 표준은 일반 표준의 2절과 이 특정 표준의 201.2절에 나열된 적용 가능한 부수적 표준을 나타냅니다.
IEC 60601-1-2는 202항에서 수정된 대로 적용됩니다. IEC 60601-1-3은 적용되지 않습니다. IEC 60601-1 시리즈의 기타 모든 공개된 부수적 표준은 공개된 대로 적용됩니다.
특정 표준
IEC 60601 시리즈에서 특정 표준은 고려 중인 특정 ME 기기에 적합하도록 일반 표준 및 부수적 표준에 포함된 요구사항을 수정, 대체 또는 삭제할 수 있으며 기타 기본 안전 및 필수 성능 요구사항을 추가할 수 있습니다.
특정 표준의 요구 사항은 일반 표준보다 우선합니다.
간결하게 하기 위해 이 특정 표준에서는 IEC 60601-1을 일반 표준이라고 합니다.
부수적인 표준은 해당 문서 번호로 참조됩니다.
이 특정 표준의 조항 및 하위 조항의 번호 지정은 접두사 "201"이 있는 일반 표준(예: 이 표준의 201.1은 일반 표준의 1항의 내용을 다룹니다) 또는 접두사 "20x"가 있는 해당 부수 표준의 번호에 해당합니다. 여기서 x는 보조 표준 문서 번호의 마지막 숫자입니다(예: 이 특정 표준의 202.4는 IEC 4-60601-1 보조 표준의 2절 내용을 다루고, 이 특정 표준의 203.4는 4절의 내용을 다룹니다. IEC 60601-1-3 보조 표준 등).
LISUN 다음 장비는 IEC 60601-2-18 의료 전기 장비 - 2-18부: 내시경 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특정 요구 사항을 완전히 충족합니다.
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