IEC 60601-1-1 의료 전기 장비 - 파트 1-1: 안전에 대한 일반 요구 사항 - 보조 표준: 의료 전기 시스템에 대한 안전 요구 사항

이 표준은 2.201에 정의된 대로 의료 전기 시스템의 안전에 적용됩니다. 환자, 조작자 및 주변 환경을 보호하는 데 필요한 안전 요구 사항을 설명합니다.

용어 및 정의

이 부가 표준에서 작은 대문자로 인쇄된 용어는 IEC 60601-1의 정의에 따라 사용됩니다.

"전압" 및 "전류"라는 용어가 사용되는 경우 교류, 직류 또는 복합 전압 또는 전류의 rms 값을 의미합니다.
이 표준의 목적을 위해 다음과 같은 추가 정의가 적용됩니다.

의료용 전기 시스템(이하 시스템이라고 함) 장비 항목의 조합으로, 그 중 적어도 하나는 의료용 전기 장비여야 하고 기능 연결 또는 다중 휴대용 소켓 콘센트의 사용으로 상호 연결되어야 합니다. 참고 장비와 관련하여 언급된 경우 시스템은 장비를 포함하는 것으로 간주되어야 합니다. (별첨 BBB 및 FFF에 제공된 예도 참조하십시오.)

환자 환경

환자와 시스템 부품 사이 또는 환자와 시스템 부품을 만지는 다른 사람 사이에 의도적이거나 의도하지 않은 접촉이 발생할 수 있는 모든 볼륨(그림 201 참조)

분리 장치

안전상의 이유로 시스템의 일부 사이에 원치 않는 전압이나 전류가 전달되는 것을 방지하는 입력 부분과 출력 부분이 있는 구성 요소 또는 구성 요소의 배열

다중 휴대용 소켓 콘센트

유연한 케이블 또는 코드에 연결되거나 일체형으로 되어 있고 전원에 연결되어 있는 동안 한 위치에서 다른 위치로 쉽게 이동할 수 있는 두 개 이상의 콘센트 조합

참고 MULTIPLE PORTABLE SOCKET-OUTLET은 별도의 품목이거나 의료 또는 비의료 장비의 통합 부품일 수 있습니다.

기능적 연결

신호 및/또는 전원 및/또는 물질을 전송하기 위한 것을 포함하여 전기적 또는 기타 연결

LISUN 다음 기기는 IEC 60601-1-1 의료 전기 장비 - 파트 1-1: 안전에 대한 일반 요구 사항을 완전히 충족합니다. 부수적 표준: 의료 전기 시스템에 대한 안전 요구 사항

LS9955 자동 안전 테스트 시스템