IEC60601-1에 따라 설계된 테스트 핀 그림 8

8.4 전압, 전류 또는 에너지의 제한 IEC60601-1
8.4.1 전류를 전달하기 위한 환자 연결
8.4.2에 명시된 한계는 정상 사용 중에 생리학적 효과를 생성하기 위해 환자의 신체를 통해 흐르도록 의도된 전류에는 적용되지 않습니다.

8.4.2 접근 가능한 부품 및 장착 부품
a) 환자 연결 사이의 전류는 3에 지정된 대로 측정할 때 표 4 및 표 8.7.4에 지정된 환자 누설 전류 및 환자 보조 전류에 대한 제한을 초과해서는 안 됩니다.
적합성은 8.7.4에 따라 측정하여 확인한다.

b) 접근 가능한 부분 사이의 누설 전류는 8.7.3에 명시된 대로 측정할 때 8.7.4 c)에 명시된 접촉 전류의 한계를 초과해서는 안 됩니다.
적합성은 8.7.4에 따라 측정하여 확인한다.

c) 위 b)에 명시된 제한은 허용 접촉 전류를 초과하는 전류가 흐를 수 있는 직접적으로 또는 조작자의 본체를 통해 환자에 연결될 확률이 무시할 수 있는 경우 다음 부분에는 적용되지 않습니다. 정상적인 사용 시, 사용 지침에서는 조작자에게 관련 부품과 환자를 동시에 만지지 말라고 지시합니다.
- 접근 가능한 커넥터 접점;
- 퓨즈 교체 중에 접근할 수 있는 퓨즈 홀더의 접점
- 램프를 제거한 후 접근할 수 있는 램프홀더의 접점
- 도구를 사용하지 않고 열 수 있는 액세스 커버 내부 부품, 또는 도구가 필요하지만 사용 지침에 서비스 담당자 이외의 조작자에게 관련 액세스 커버를 열도록 지시하는 부분.

예 1 조명이 켜진 푸시버튼
예 2 표시 램프
실시예 3 리코더 펜
예 4 플러그인 모듈의 부품 com
실시예 5 배터리

이러한 부품의 경우 접지 또는 기타 접근 가능한 부품에 대한 전압은 정상 상태 또는 단일 결함 상태에서 42.4V 피크 ac 또는 60V dc를 초과해서는 안 됩니다. 60V의 dc 제한은 10% 이하의 피크-dc에 적용됩니다. 피크 리플. 리플이 해당 양을 초과하는 경우 42,4V 피크 제한이 적용됩니다. 에너지는 240초 이상 동안 60VA를 초과해서는 안 되며, 사용 가능한 저장된 에너지는 전위 상승 시 20J를 초과해서는 안 됩니다.

비고 1 8.4.2 c)에 규정된 한계보다 높은 전압이 존재하는 경우, 8.4.2 b)에 언급된 누설전류 한계가 적용된다.
적합성은 사용 설명서를 검사하고 측정하여 확인합니다.

ME 장비에 sir/sor 커넥터 또는 Soparatc 전원 공급 장치 출력 커넥터가 있는 경우 SIP/SOP 커넥터 또는 전원 출력 커넥터의 모든 전도성 접근 부품의 접지 전압을 측정하십시오. 

– SIP/SOP 핀(또는 기타 출력 커넥터) 사이에 10kΩ±500Ω(최대 8Vr.ms 측정의 경우 280W) 저항을 접지에 연결합니다.
- 10kΩ 저항에 피크 전압계 또는 오실로스코프를 병렬로 연결하여 전압을 측정합니다.
위의 c)에 명시된 전압 및 에너지 제한은 다음에도 적용됩니다.
- 플러그, 커넥터 및 소켓 콘센트의 접점을 제외하고 그림에 표시된 테스트 핀에 닿을 수 있는 내부 부품 그림 8 ENCLOSURE의 개구부를 통해 삽입됨; 그리고
- 직경 4-0.05mm, 길이 100+05mm의 금속 테스트 막대로 접촉할 수 있는 내부 부품으로 엔클로저 상단의 구멍이나 사전 조정을 위해 제공된 구멍을 통해 삽입됩니다. 도구를 사용하여 정상적인 사용 시 책임 있는 조직에서 조정할 수 있는 컨트롤을 설정합니다.

표준 테스트 핑거에 대한 외부 부품의 슬롯이나 개구부를 통한 연면거리 및 공기 공간의 측정에 대해서는 8.9.4를 참조하십시오.

적합성은 관련 구멍을 통해 테스트 핀이나 테스트 막대를 삽입하여 확인합니다. 테스트 핀은 최소한의 힘(1N 이하)으로 가능한 모든 위치에 삽입됩니다.

테스트 막대는 정상 사용 시 책임 있는 조직에 의해 조정될 수 있는 사전 설정된 제어 장치 조정을 위해 제공된 구멍을 통해 가능한 모든 위치에 삽입됩니다. 의심스러운 경우 10N의 힘으로.

사용 지침에 특정 도구를 사용해야 한다고 명시되어 있는 경우 해당 도구를 사용하여 테스트가 반복됩니다.

또한 테스트 막대는 엔클로저 상단의 개구부를 통해 자유롭게 수직으로 매달려 있습니다.

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