이 특정 표준은 수술의 기본 안전 및 필수 성능에 적용됩니다.
조명기구 및 진단용 조명기구, 이하 ME 기기라고 함.
표준 참조
다음을 제외하고 일반 기준의 2절이 적용됩니다.
부가:
IEC 60417, 장비에 사용하기 위한 그래픽 기호
IEC 60598-2-9, 등기구 – 파트 2: 특정 요구 사항. 섹션 XNUMX: 사진 및 필름 등기구(비전문가용)
ISO 11664-1, Colorimetry – Part 1: CIE 표준 비색 관찰자
CIE 13.3, 광원의 연색성 특성 측정 및 지정 방법
CIE 15, 비색법
CIE 69, 조도계 및 휘도계 특성화 방법: 성능, 특성 및 사양
중앙 조도
Ec
1000% 이상의 조명 깊이
조도가 중앙 조도(Ec)의 1% 이상에 도달하는 ME 기기의 방출 표면 아래 000 1 mm 거리(또는 지정된 작동 범위가 000 60 mm를 포함하지 않는 경우 제조자가 지정한 측정 거리) 주변의 작동 거리
LISUN 다음 기기는 IEC 60601-2-41 의료용 전기 장비 - 파트 2-41: 수술용 등기구 및 진단용 등기구의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 특정 요구 사항을 완전히 충족합니다.
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